Untitled Document
 
 
 
 
 
 
 
 
ISO란 International Organization for Standardization(국제표준화기구)의 약어로서 원래 어원은 그리스어 'ISOS' 이며 '동일하다' 라는 뜻을 갖고 있습니다. ISO는 재화 및 서비스와 관련된 제반설비와 활동의 표준화를 통하여 국제 교역을 촉진하고 지적, 학문적, 기술적, 경제적 활동 분야에서의 협력증진을 하기 위한 목적으로 1947년에 창설된 국제기구입니다.

이러한 목적을 위하여 ISO는 표준 및 관련활동의 세계적 조화를 촉진하고, 국제규격을 개발?발행하며, 회원기관과 관련 국제기구와의 협력을 도모합니다.

ISO에 회원 자격으로 참가하여 국제 표준을 제정하는 세계 각국의 회원들은 대부분 각국의 표준화와 관련된 업무를 담당하고 있는 정부기관이나 협회들로 구성되어 있으며, 이들의 협의를 통해 제정된 국제 표준은 각국의 실정에 맞게 수정하거나 번역되어 국가 표준으로 사용되고 있습니다.

이러한 국제 표준의 적용 및 사용은 New Round의 출범 등과 관련된 국제 무역 장벽에 효과적으로 대응할 수 있는 방안을 제시할 수 있으며, 따라서 ISO에서 제정된 국제 표준을 적절하게 이해하고 활용하는 것은 우리 기업들의 대외 경쟁력을 한층 강화시킬 수 있을 것입니다.
 
 
1. 지위 : 비 정부간 기구 (NGO)
2. 설립년도 : 1947년 2월 23일 (한국:1963년 가입) - 현재 150여개국 가입
3. 주요업무 : - 세계공통의 산업표준을 제정/보급
  - 각 국가간의 표준을 조정통일
  - 표준화관련 국제 기관과 표준화에 대한 조사,연구등 협력활동
4. ISO ○○○○ : 국제표준의 분류코드
    ISO 9000 : 품질경영시스템에 관한 국제표준
 
국제적 동향
ISO 9000 패밀리 국제규격은 선진국은 물론 개발 도상국들도 거의 예외없이 자국의 국제규격으로 채택
ISO 9000에 의거한 품질시스템 인증제도를 실시하고 있는 국가도 계속 증가 추세
각국에서는 기존 제품 제도의 공장심사 기준으로 ISO 9000 요구사항을 적용하거나,
ISO9000 인증으로 대체 하고 있음
많은 대기업들이 ISO 9000 규격을 전사적으로 적용
 
ISO 9000 규격체계
ISO 9000은 품질 무결점을 통한 고객만족을 목적으로 하고, 제품과 서비스에 관한 기준으로 무한경쟁의 급변
하는 시대의 기업경영을 위한 혁신적인 툴이며, 해외무역 및 상거래의 필수적인 요소입니다.
ISO 9000(1994) 시리즈는 대상부문에 따라 9001부터 9003까지 3종류의 규격이 있으며, 기업의 품질시스템의
특성에 따라 다음의 규격으로 인증이 가능합니다.

ISO 9001 : 제품설계 개발에서부터 제조, 설치, 서비스에 이르는 품질보증체제
ISO 9002 : 설계, 개발 부문의 품질시스템이 존재하지 않는 품질보증체제
ISO 9003 : 최종검사 및 시험에 관한 품질보증체제

ISO 9000(1994)는 유효기간이 2003년 12월까지이며 그 이후에는 ISO 9000(2000)만이 효력을 가집니다.
ISO 9000(2000)의 경우 9001,9002,9003 이 모두 통합되어 9001 하나만 존재하게 됩니다.
ISO 9000 시리즈 규격
ISO 9000 시리즈(품질경영규격)는 공급자에 대한 품질경영 및 품질보증의 국제규격을 의미한다. 세계경제가 글로벌화되고 있는 상황에서 국가와 조직(기업 등)에 따라 품질보증에 대한 개념은 서로 상이하다. 따라서 제품과 서비스의 자유로운 유통이 방해 받지 않도록 하기 위하여 ISO 9000 시리즈가 제정된 것이다. 앞에서 언급했던 것처럼 이 규격은 영국의 BS 5750을 기본으로 하여 유럽과 미국의 개념과 습관의 영향을 크게 받고 있다. 따라서 계약주의, 매뉴얼작성, 검증중시, 시스템지향 등의 특징을 갖는다.
[ ISO 9001:2000 요구사항 구성 ]
4. 품질경영시스템
4.1 일반요구사항
4.2 문서화 요구사항

5. 경영책임
5.1 경영의지
5.2 고객중심
5.3 품질방침
5.4 기획
5.5 책임, 권한 및 의사소통
5.6 경영검토

6. 자원관리
6.1 자원확보
6.2 인적자원
6.3 기반구조
6.4 업무환경

 7. 제품실현
7.1 제품실현의 기획
7.2 고객관련 프로세스
7.3 설계 및 개발
7.4 구매
7.5 생산 및 서비스 제공
7.6 모니터링 및 측정장치의 관리

8. 측정, 분석 및 개선
8.1 일반사항
8.2 모니터링 및 측정
8.3 부적합 제품의 관리
8.4. 데이터 분석
8.5 개선
 
ISO 9000 : 2000 개정 배경
ISO 9000시리즈는 5년마다 개정하는 것을 원칙으로 하고 있지만 다소 늦어져 1994년에 ISO 9001-9003의 소개정이 이루어졌다. 다만 이 개정은 제품의 품질이라는 종래의 개념으로부터 탈피하지 못하고 있다.
또한 종래의 ‘제품’의 개념이 제조업자가 만드는 제조품이라고 생각되었기 때문에 제조업 중심의 규격이라는 한정된 범위였다. 그리고 다음번인 2000년 12월 개정시에는 제품의 정의를 서비스업 등에도 적합할 수 있도록 넓은 의미로 파악하게 된다. 또 ISO이후부터 있었던 TQM(종합적 품질관리) 가운데 PDCA사이클(Plan, Do, Check, Act) 요소를 도입하여 조직 활동의 축으로 하였다.

이번 2000년 개정판에서는 종래의 품질시스템이 ‘품질경영시스템’으로 바뀌었고 경영의 중요성을 강조
하게 되었다. 2000년 판에서는 제목에서 ‘품질경영시스템-요구사항’으로 크게 변화하였다.
조직(기업 등)이 고객의 요구에 대응하기 위해서는 요구에 관한 정보를 입력하고, 제품과 서비스에 반영하여 출력해야 한다. 이 입력을 출력으로 변환하는 것을 ISO에서는 ‘프로세스’라고 한다. 끊임없이 변화하는 고객요구에
대응하기 위하여 프로세스를 지속적으로 개선해나가는 것을 품질경영시스템이라고 말한다.
ISO 9000 시리즈 가운데 ISO 9001은 품질경영시스템 요구사항을 규정하고 있다.
이 요구사항은 어떠한 업종, 조직에도 대응할 수 있도록 범용적인 표현으로 기술되어 있다.
 
인증제도의 필요성
구매자는 자신이 구매하고자 하는 제품이나 서비스가 자신의 요구사항을 만족시키기를 바라고 있다. 따라서 구매자가 기업인 경우는 구매에 앞서 사양서 등에 자신의 요구사항을 공급자에게 제시하는 것이 일반적이다. 공급자는 이러한 요구사항을 만족시키는 제품이나 서비스를 제공하기 위하여 기업 활동을 하고 있지만, 구매자로서는 자신의 요구가 생산품이나 서비스에 정확히 반영되도록 생산관리 조직이 짜여져 있고 생산 활동이 이루어지도록 되어 있는지, 예컨대 생산 도중에 확인할 수 없는 사항이 발생치 않도록 적절히 보장되고 있는지, 혹은 납품 후의 고장이나 문제를 일으키지 않도록 보장되어 있는지 등 염려되는 사항이 많게 마련이다. 따라서 구매자는 통상 이를 방지하기 위하여 공급자에 대하여 품질경영의 실시나 품질보증 활동을 요구하게 된다. 그러나 공급자로서는 거래하는 구매자가 다수인 경우가 대부분이므로 각 구매자가 상이한 품질경영 시스템이나 품질보증 활동을 요구하게 되면 일일이 이에 대응하는 것이 쉽지 않을 것이다.

따라서 제3자인 품질경영시스템 인증기관이 구매자를 대신하여 국제적 통용기준이며 공통의 척도인 ISO 9000 시리즈 규격에 따라 공급자의 품질경영시스템이나 품질보증 활동을 심사하여 인증해 주게 되면, 공급자로서는 중복심사로 인한 업무의 복잡성을 피하고 시간이나 경비절약의 효과를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 구매자에게도 객관적인 신뢰감을 주는 등 많은 이점이 돌아가게 되는 것이다.

 
인증획득의 이점
- 국제기준에 적합한 품질경영시스템의 정비와 경영수법의 확립
- 품질매뉴얼 및 기타 표준화와 문서화에 의한 지속적인 개선
- 기업내의 불합리한 사항의 제거
- 국제시장에의 진출 용이
- 상거래 및 입찰시의 우대
- 제품의 품질향상과 불필요한 사항의 제거로 인한 이익 확보
- 고객에 의한 품질감사의 간소화
- PL(제조물책임)법 시행에 대한 대응
 
 
인증제도의 역사적 변천
ISO 9000, 즉 품질경영시스템 인증제도는 기업 또는 공장의 품질경영시스템이 한국 산업규격(KS A 9000 시리즈) 또는 국제규격(ISO 9000 시리즈)에 적합한지를 인증기관이 심사하여 인증하고 공표하는 인증 기능(Certification), 인증심사를 수행할 심사원의 자격을 평가하고 등록하는 심사원자격 인증기능(Registration), 그리고 인증기관 및 연수기관이 수행하는 인증업무와 연수업무에 대하여 적절한 능력을 보유하고 있음을 심사하여 인정하는 인정기능(Accreditation)이 상호 연계되어서 이루어지는 제3자 인증행위이다.
「인증기관」은 기업, 공장 등(공급자)의 품질경영시스템이 해당 규격(ISO / KS A 9001)에 적합한지를 심사하여 적합한 경우에는 기업, 공장 등의 품질시스템을 인증?공표하는 기능을 담당하는 기관을 말한다.
「연수기관」은 인증심사를 수행하는 인증심사원의 교육?연수를 실시하고 심사원 연수과정을 유지하며, 기업의 품질시스템에 관한 지도를 담당하는 기관을 말한다.
「인증심사원」은 인증기관에 소속되어 정해진 절차에 따라 기업, 공장 등의 품질경영시스템이 품질경영시스템 규격에 적합한지를 심사하는 자를 말한다.
「공급자」는 인증기관으로부터 품질시스템을 심사받아 ISO 관련 규격에 적합함을 인증 받은 기업이나 공장 등을 말한다.
 
[ISO 9000 : 2000 품질경영 8대 원칙]
원칙1: 고객중심  조직은 고객에 의존하고 있다.
원칙2: 고객중심

리더는 조직의 목적과 방향의 일관성을 확립한다.
원칙3: 전원참여 모든 계층의 사람들이 조직이 필수 요소이다.
원칙4: 프로세스 접근방법 관련된 자원 및 활동이 하나의 프로세스로 관리될 때 바라는 결과가 보다 효율적으로 얻어진다.
원칙5: 경영에 대한 시스템 접근방법 상호 연계된 포로세스를 하나의 시스템으로 파악하고 이해하며 관리하는 것은 조직의 목표를 효과적으로 효율적으로 달성하는 대 이바지한다.
원칙6: 지속적개선 조직의 총체적 성과에 대한 지속적 개선은 조직의 궁긍적인 목표가 되어야한다
원칙7: 의사결정에 대한 사실적 접근방법 효과적인 결정은 데이터 및 정보의 분석에 근거한다. 　
원칙8: 상호유익한 공급자 관계 조직 및 조직의 공급자는 상호 의존적이며, 상호이익이 되는 관계는 가치를 창조하기 위한 양쪽 모두의 능력을 증진 시킨다.
 
이것이 있으면 자사 제품이나 기술 서비스의 품질수준을 국제무대에 자신 있게 내세울 수 있다. 그러나 국내 기업중 상당수는 여전히 수출이나 납품을 위해 어쩔수 없이 ISO 인증을 취득하는 경우가 많다. 이럴 경우 일시적인 효과는 있을지 몰라도 장기적인 회사 발전엔 그다지 도움이 못된다.

ISO의 취지대로 자발적인 품질경영시스템을 구축하고 지속적인 보완작업을 거듭해야만 기업혁신의 디딤돌이 될 수 있다. 아울러 기술발전과 생산환경 경영풍토 등의 변화에 능동적으로 대처하는 능력도 배양하고 글로벌 경쟁에서 살아남을 수 있다.
기업의 이미지 향상,마켓팅 경쟁력 향상.
기업의 KNOW HOW 축적(문서 및 데이터의 공적 관리,업무수행기록)
기업 품질경영시스템의 강화
제조물 책임애 대한 대응
구매자의 공장조사/심사 경비 절감(중복평가 면제)
정부 입찰 계약시 경쟁력 우위
 
 
 
종업원수 최초심사 사후관리심사 갱신심사
19인 이하
 3 (3) 1 (1)
 2 (2)
20 - 29 4 (4) 2 (2)
 3 (3)
30 - 59 6 (5) 2 (2) 4 (4)
60 - 99
 7 (5) 2 (2)
 4 (4)
100 - 249
 8 (7) 3 (3)
 5 (4)
250 - 499
 10 (8) 3 (3)
 6 (6)
500 - 999 12 (10)
 4 (4)
 8 (7)
1000 - 1999 15 (12) 5 (4)
 10 (8)
2000 - 3999 18 (15) 6 (5) 12 (10)
40000 이상 21 (17) 7 (6) 14 (12)
※ 위의 표는 ISO 9001의 문서심사 및 현장심사에 소요되는 최소 심사일수를 제시한 것으로 인증기관별로
     다소 차이가 있으며 ( )은 설계개발책임이 없는 업체에 해당한다.